日前，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室獲得由中國合格評定委員會(huì )（英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CNAS”）授予的實(shí)驗室認可證書(shū)。這是繼2008年勁牌公司檢測中心首次通過(guò)國家CNAS認可（食品領(lǐng)域）以來(lái)，勁牌再次通過(guò)國家CNAS認可（藥品領(lǐng)域）。

何為CNAS認可？通過(guò)CNAS認可意味著(zhù)什么？

CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會(huì )批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢查機構等相關(guān)機構的認可工作。通過(guò)CNAS認可的實(shí)驗室，其所出具的檢測報告國際互認。

什么樣的實(shí)驗室可以通過(guò)CNAS認可？

滿(mǎn)足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中軟硬件要求的實(shí)驗室才能通過(guò)認可，下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室的軟硬件設施。

勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室成立于2016年12月，主要服務(wù)于持正堂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)原輔料、中間品、成品等質(zhì)量檢測與控制。檢驗室占地約1800平方米，設有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標本室、微生物室等功能間，配備分析儀器218臺（其中精密儀器35臺），目前還在陸續增補，可滿(mǎn)足公司藥品生產(chǎn)檢測需求。

為進(jìn)一步提升實(shí)驗室的技術(shù)能力和管理水平，確保檢測結果的準確性和權威性，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室在總部檢測中心的指導下，于2018年9月份開(kāi)始搭建國家認可實(shí)驗室（CNAS）體系，通過(guò)不斷開(kāi)展內外部質(zhì)量控制活動(dòng)，印證檢驗室各項檢測結果的準確性。

近年來(lái)，檢驗室共開(kāi)展內部質(zhì)量控制活動(dòng)28次，參加外單位組織的能力驗證/測量審核18次（33項檢測指標），均取得滿(mǎn)意結果。

經(jīng)過(guò)籌備與協(xié)調，檢驗室于2019年12月14-15日接受了中國合格評定國家認可委員會(huì )專(zhuān)家組的現場(chǎng)評審，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系運行情況審核、認可項目現場(chǎng)試驗技能考核，專(zhuān)家組一致推薦勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室通過(guò)國家認可實(shí)驗室，檢測能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類(lèi)對象159個(gè)檢測項目。中國合格評定國家認可委員會(huì )于2020年3月5日正式簽發(fā)CNAS證書(shū)。

未來(lái)，檢驗室將繼續嚴格按照實(shí)驗室認可準則和藥品管理相關(guān)法規要求，持續規范實(shí)驗室管理，不斷提升技術(shù)能力，致力于成為藥品行業(yè)一流的質(zhì)量控制實(shí)驗室，通過(guò)提供客觀(guān)、公正、權威、高效的檢測技術(shù)與服務(wù)，為公司藥品的質(zhì)量與安全保駕護航！